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僑務電子報

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台灣去年核准新藥 抗癌藥物居冠

2017-05-11
中央社訊
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癌症已連續34年高居10大死因之首,根據食藥署統計,去年國內核准的136件新藥中,抗癌用藥就占15%最多,其次是中樞神經疾病、血液疾病用藥各占10%。

衛福部食藥署10日召開記者會表示,民國105年度共核准136件新藥申請案,主要為新成分新藥44件及生物藥品29件,治療領域包括抗癌藥物、抗C型肝炎病毒或HIV病毒藥物、罕見疾病藥物以及五合一疫苗、流感四價疫苗等。

食藥署指出,過去新藥申請審查案件,常因為補件等因素,拉長審查時間,以新成分新藥申請案為例,每件平均要審查約360天。

為提升藥品審查效率及透明化,食藥署今年起委託醫藥品查驗中心執行新藥送件前的諮詢輔導會議,可先就藥廠的申請資料進行審視,協助業者釐清法規等,減少正式送件後可能的補件需求,食藥採取逐批審查方式,盼讓病友早日取得新藥,增進健康。

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