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僑務電子報

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瑞德西韋有條件核准 食藥署:保障重症病人治療

2020-05-30
中央社訊
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指揮中心研發組副組長吳秀梅30日表示,台灣有條件開放瑞德西韋治療重症患者,時間最長為10天。(疫情指揮中心提供)
指揮中心研發組副組長吳秀梅30日表示,台灣有條件開放瑞德西韋治療重症患者,時間最長為10天。(疫情指揮中心提供)
(中央社訊)中央流行疫情指揮中心今天宣布,為保障國內病人接受治療權益,經專家會議討論,決議有條件核准武漢肺炎(2019冠狀病毒疾病,COVID-19)準新藥「瑞德西韋」,使用於重度個案。
因應武漢肺炎疫情嚴峻,目前美國、日本均緊急開放準新藥「瑞德西韋」。中央流行疫情指揮中心今天宣布,經專家討論,決議有條件核准瑞德西韋輸入並用於重症患者。

指揮中心研發組副組長吳秀梅今天下午在記者會中宣布此事,她表示,因應武漢肺炎(2019冠狀病毒疾病,COVID-19)疫情可能持續發展,因此台灣5月25日接獲藥廠申請查驗登記時,5月29日就召開專家會議,考量國際間已陸續核准該藥品使用,基於國內公共衛生需求、醫療利益與風險平衡,決議給予有條件許可證,下週就會領到證。

吳秀梅指出,綜觀國際,美國已於5月1日緊急使用授權、日本5月7日給予特准緊急許可,均屬於臨時許可證。

吳秀梅說,根據會議決議,重症患者以瑞德西韋治療時間最長為10天,藥廠必須執行風險管理計畫、國內個案登錄等,如有新的臨床試驗結果資料須立即送審,並在一年內完成技術性資料。


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