專訪》高端陳燦堅︰疫苗等於國安產業國家應領頭開發 |醫療

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專訪》高端陳燦堅︰疫苗等於國安產業國家應領頭開發

2020-06-10

自由時報訊

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（自由時報訊）為了對抗武漢肺炎（新型冠狀病毒病，COVID-19），目前國內共有3家疫苗廠投入研發生產疫苗，其中進度最快的為高端疫苗（6547），該公司目前已完成200隻老鼠的動物試驗，試驗結果將於7月初與合作夥伴美國國衛院（NIH）共同發布於國際知名期刊上。

高端疫苗的靈魂人物是該公司總經理陳燦堅，這次特別接受專訪給予台灣疫苗產業建言。

陳燦堅表示，新冠肺炎疫情雖已和緩，但各國現在都明白，「生技力量等於國安力量」、「疫苗等於國安產業」，像2009年當時爆發H1N1流感大流行，全球疫苗都被大國搶購一空，台灣只能取得零星數量，當年美國接種疫苗人數超過8000萬人，等於世衛組織疫苗分配計畫的其他77國總和。

由於台灣人口較少，不是歐美藥廠的主力市場，就算國際大廠疫苗開發成功，台灣也不容易取得足夠劑量，所以台灣一定要有自主研發疫苗的能力與設備，才能確保台灣防疫能量。

因此陳燦堅指出，台灣疫苗廠若沒有明確政策支持，疫苗產業將無以為繼，所以在緊急疫情的狀況下，政府應摒棄平時藥物監管者的角度，參考美國模式，直接由國家擔負疫苗開發領導者的角色，透過挹注研發資金、建立明確且彈性之法規框架，以及由台灣藥廠負責提供技術與生產支援、政府保證採購之獎勵政策，加速疫苗上市。

國家出資支援疫苗開發政策方面，陳燦堅建議，政府可比照英美或國際CEPI（流行病防備創新聯盟）的模式，制定如先期市場承諾（Advanced Market Commitment）方案，由國家出資支援疫苗開發，疫苗上市後藥廠須保證供應一定數量之疫苗給政府；在政府保證市場的誘因下，疫苗廠可無後顧之憂全力投入疫苗開發。

法規方面，目前台灣衛福部食藥署已設有新藥查驗登記加速核准機制，醫藥品查驗中心也採取滾動式審查，對國內藥廠無異是一大福音。

但他建議可參考美國FDA（食藥局）提出的EUA（Emergency Usage Authorization）模式、或是國際ICMRA（國際藥品監管機構聯盟）會議之法規共識，依照疫情緊急狀態，提供更具彈性之法規框架，輔導廠商加速開發，以跳脫曠日廢時的審查流程。

法規鬆綁加速審查流程這次高端疫苗獲得NIH授權，陳燦堅說，這將讓台灣疫苗產業不僅能全面提升技術、建置產能，且獲得NIH的全球授權，代表未來可進入全球疫苗供應鏈，不過，還需要政府的支持、法規整合、協調臨床等其他生醫能量，才能組建更完整的台灣防疫國家隊，大家一起打國際盃。

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